■本報記者 張 敏

3月(yue)13日，國家(jia)醫(yi)保(bao)局發布(bu)《2019年國家(jia)醫(yi)保(bao)藥(yao)品(pin)(pin)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)(lu)調整(zheng)工作方案(征求(qiu)意見(jian)稿)》，征求(qiu)意見(jian)稿列出(chu)了(le)醫(yi)保(bao)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)(lu)調整(zheng)的時間表，其中，2019年6月(yue)份將印發新版(ban)藥(yao)品(pin)(pin)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)(lu)，公布(bu)擬談判(pan)藥(yao)品(pin)(pin)名單。2019年8月(yue)份將談判(pan)成功(gong)的藥(yao)品(pin)(pin)納入藥(yao)品(pin)(pin)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)(lu)。

此(ci)次醫(yi)保(bao)目錄調整(zheng)，優先考慮國家基本(ben)藥物、癌癥及罕(han)見病(bing)等(deng)重大疾病(bing)治療(liao)用藥、慢性(xing)病(bing)用藥、兒(er)童用藥、急救搶救用藥等(deng)。

值(zhi)得一提(ti)的是，國(guo)家醫(yi)(yi)療保(bao)障局局長胡靜林此(ci)前(qian)在兩會上表示，國(guo)家目錄調整(zheng)要(yao)充(chong)分考(kao)慮(lv)醫(yi)(yi)保(bao)基(ji)金(jin)的承受能(neng)力，要(yao)充(chong)分考(kao)慮(lv)臨床需求。目錄調整(zheng)也不(bu)(bu)能(neng)只進不(bu)(bu)出(chu)，那樣(yang)也不(bu)(bu)可(ke)持續。所以對于經過專家嚴格(ge)評審(shen)、不(bu)(bu)具備(bei)條件的藥品也要(yao)調出(chu)目錄。

對(dui)此(ci)，國(guo)金證券(quan)認為，醫保目錄的調整以提升醫保基金使用效(xiao)率為核心，在(zai)基金可(ke)負擔的基礎上，突出臨(lin)床(chuang)價值，因此(ci)有能力(li)研發出臨(lin)床(chuang)效(xiao)果好的公司將受益(yi)，在(zai)“騰籠換鳥”中臨(lin)床(chuang)療效(xiao)不明確的輔助用藥將面臨(lin)危機(ji)。

招商證券發布的(de)研(yan)報認(ren)為，預計許多(duo)在2018年(nian)-2019年(nian)獲(huo)批(pi)的(de)國產創新藥(yao)將會更(geng)(geng)多(duo)受(shou)益此次醫保目錄更(geng)(geng)新。

國家(jia)醫保目錄(lu)調整規范化(hua)

據發布的征(zheng)求(qiu)意見稿，此(ci)次藥(yao)(yao)(yao)(yao)品目錄調整(zheng)涉及西藥(yao)(yao)(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片三個方面，具(ju)體(ti)包括藥(yao)(yao)(yao)(yao)品調入和藥(yao)(yao)(yao)(yao)品調出兩項內容。

其(qi)中，調(diao)(diao)入(ru)(ru)的(de)西藥(yao)(yao)(yao)和中成藥(yao)(yao)(yao)應(ying)當是2018年12月31日(含)以前經國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局注冊上市的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)。此(ci)次醫(yi)(yi)保目錄(lu)(lu)調(diao)(diao)整，根據藥(yao)(yao)(yao)品(pin)治療領域(yu)、藥(yao)(yao)(yao)理(li)作用(yong)、功能主治等進行分類，組(zu)織(zhi)專家按類別評審。對(dui)(dui)同類藥(yao)(yao)(yao)品(pin)按照藥(yao)(yao)(yao)物經濟學原則進行比較(jiao)(jiao)，優先選擇有(you)(you)(you)充分證據證明其(qi)臨床(chuang)必需、安全(quan)有(you)(you)(you)效、價(jia)格合理(li)的(de)品(pin)種。調(diao)(diao)入(ru)(ru)分為常(chang)規準(zhun)入(ru)(ru)和談(tan)(tan)判準(zhun)入(ru)(ru)兩種方(fang)(fang)式(shi)，在滿足有(you)(you)(you)效性、安全(quan)性等前提下，價(jia)格(費用(yong))與(yu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)目錄(lu)(lu)內現(xian)有(you)(you)(you)品(pin)種相(xiang)當或(huo)較(jiao)(jiao)低(di)的(de)，可以通過常(chang)規方(fang)(fang)式(shi)納入(ru)(ru)目錄(lu)(lu)，價(jia)格較(jiao)(jiao)高(gao)或(huo)對(dui)(dui)醫(yi)(yi)保基金影響較(jiao)(jiao)大的(de)專利獨家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)應(ying)當通過談(tan)(tan)判方(fang)(fang)式(shi)準(zhun)入(ru)(ru)。

此外，中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片采用準入法管理，國家(jia)層面(mian)調整(zheng)的(de)(de)對象僅限按(an)國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)標準炮(pao)制的(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片。藥(yao)(yao)(yao)品(pin)目錄內原有的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)，如已被國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監管部門禁(jin)止生(sheng)產、銷售和(he)使用的(de)(de)，應予(yu)調出(chu)；存在其他不符(fu)合醫(yi)保用藥(yao)(yao)(yao)要求和(he)條件的(de)(de)，經相應評(ping)審程序后(hou)可以被調出(chu)。

同步調(diao)整完善藥品(pin)(pin)目錄(lu)凡例(li)、使(shi)用管理辦法，規范藥品(pin)(pin)名稱劑型，適當(dang)調(diao)整藥品(pin)(pin)甲乙類別(bie)、目錄(lu)分類結構等內容。在(zai)甲乙類別(bie)調(diao)整過(guo)程中，優先考(kao)慮基本(ben)藥物(wu)。

輔助用藥再度受關注

在2017年版的國(guo)家(jia)醫保目錄(lu)中(zhong)，中(zhong)藥(yao)注射劑、輔助用(yong)藥(yao)的使用(yong)就(jiu)受到(dao)了限(xian)制(zhi)，一些(xie)上市公司的業(ye)績也受到(dao)了影響(xiang)。

華潤三九在2018年年報(bao)中(zhong)(zhong)介紹，在醫保控費的(de)大(da)環境(jing)下，中(zhong)(zhong)藥注(zhu)射(she)劑(ji)品(pin)種銷量(liang)(liang)均有下滑，公司中(zhong)(zhong)藥注(zhu)射(she)劑(ji)品(pin)種的(de)銷售和推廣(guang)也(ye)面(mian)臨困(kun)難。2018年參附注(zhu)射(she)液(ye)等產(chan)品(pin)受政策(ce)影響銷量(liang)(liang)下滑，且(qie)紅(hong)參價格有所下降(jiang)，公司出于謹慎考慮，對吉林華潤和善堂人參有限公司計提商譽減值準備。經過幾年來的(de)逐(zhu)步調整，原在處方藥業務占比(bi)較(jiao)大(da)的(de)中(zhong)(zhong)藥注(zhu)射(she)劑(ji)在營業收入中(zhong)(zhong)的(de)占比(bi)逐(zhu)步下降(jiang)。報(bao)告期內，中(zhong)(zhong)藥注(zhu)射(she)劑(ji)產(chan)品(pin)占營業收入的(de)比(bi)重約(yue)為7%。

而這(zhe)一(yi)次調整，輔助用(yong)藥的(de)使用(yong)再度(du)受到關注。

此前，焦點訪談播(bo)出《輔助用(yong)(yong)藥(yao)：從濫用(yong)(yong)到規矩用(yong)(yong)》引起行(xing)業震動。而在(zai)2018年12月份，國家衛健(jian)委發(fa)布(bu)《關(guan)于(yu)做好輔助用(yong)(yong)藥(yao)臨(lin)床應用(yong)(yong)管理有關(guan)工(gong)作的通(tong)知》，擬制(zhi)訂全國輔助用(yong)(yong)藥(yao)目錄并公布(bu)。

值得一提(ti)的(de)(de)(de)是，在今年(nian)的(de)(de)(de)兩會上(shang)，輔助用藥成為(wei)行(xing)業關注(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)焦點。一些企業呼(hu)吁，科學評(ping)價(jia)、理性對待中藥注(zhu)(zhu)射劑，加快(kuai)中藥注(zhu)(zhu)射液再評(ping)價(jia)。要加快(kuai)建立中藥行(xing)業的(de)(de)(de)標準(zhun)規范，而非僅按(an)照銷售金額決(jue)定納入輔助用藥目錄(lu)的(de)(de)(de)品種(zhong)。