近日(ri)，市(shi)場監管(guan)總局網站“公眾留言(yan)”版塊收到一名基層(ceng)執法(fa)人(ren)員的留言(yan)，稱收到許多類(lei)似(si)四(si)(si)寶粉、四(si)(si)寶片的投訴舉報，此(ci)類(lei)產(chan)品的共性問(wen)題為原料中含有僅可用(yong)于保健食品的原料（如三(san)七(qi)、丹參）。該執法(fa)人(ren)員表示，在查(cha)辦此(ci)類(lei)案件時(shi)，深感難以定性。為更進一步解答基層(ceng)執法(fa)人(ren)員困惑，本文將從普通食品的生產(chan)經營和餐(can)飲服(fu)務環(huan)節能(neng)否添加中藥材、涉及哪些法(fa)律法(fa)規(gui)等角(jiao)度剖析相(xiang)關(guan)問(wen)題，以供參考。

生產經營的普通食品能否添加中藥材？

最新修訂(ding)的(de)《食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全法(fa)》第三十八條規(gui)定(ding)：“生(sheng)產經(jing)營的(de)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)中(zhong)不得(de)添加(jia)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)，但是(shi)(shi)(shi)(shi)可(ke)以添加(jia)按照(zhao)傳統(tong)(tong)既(ji)是(shi)(shi)(shi)(shi)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)又(you)是(shi)(shi)(shi)(shi)中(zhong)藥材(cai)的(de)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)。按照(zhao)傳統(tong)(tong)既(ji)是(shi)(shi)(shi)(shi)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)又(you)是(shi)(shi)(shi)(shi)中(zhong)藥材(cai)的(de)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)目錄由國(guo)務院(yuan)(yuan)衛生(sheng)行政部(bu)門(men)(men)(men)會同國(guo)務院(yuan)(yuan)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)(men)(men)制(zhi)定(ding)、公布。”2019年修訂(ding)施行的(de)《食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全法(fa)實施條例》規(gui)定(ding)，對按照(zhao)傳統(tong)(tong)既(ji)是(shi)(shi)(shi)(shi)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)又(you)是(shi)(shi)(shi)(shi)中(zhong)藥材(cai)的(de)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)目錄，國(guo)務院(yuan)(yuan)衛生(sheng)行政部(bu)門(men)(men)(men)會同食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全監(jian)管(guan)部(bu)門(men)(men)(men)應當及時更新。基于(yu)上(shang)述規(gui)定(ding)，2021年國(guo)家衛生(sheng)健康委會同市場(chang)監(jian)管(guan)總局制(zhi)定(ding)了《按照(zhao)傳統(tong)(tong)既(ji)是(shi)(shi)(shi)(shi)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)又(you)是(shi)(shi)(shi)(shi)中(zhong)藥材(cai)的(de)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)目錄管(guan)理(li)規(gui)定(ding)》，明確(que)食(shi)(shi)(shi)(shi)藥物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)是(shi)(shi)(shi)(shi)指傳統(tong)(tong)作為食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)且(qie)列入《中(zhong)國(guo)藥典》的(de)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)，完善了食(shi)(shi)(shi)(shi)藥物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)管(guan)理(li)規(gui)章制(zhi)度和工(gong)作程序(xu)。綜上(shang)，生(sheng)產經(jing)營的(de)普通食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)可(ke)以添加(jia)食(shi)(shi)(shi)(shi)藥物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)。

1987年(nian)，原衛(wei)生(sheng)(sheng)部(bu)發(fa)布了(le)《禁止(zhi)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)加(jia)(jia)(jia)藥(yao)衛(wei)生(sheng)(sheng)管(guan)理辦(ban)法》（現已廢止(zhi)），規定(ding)在我國(guo)生(sheng)(sheng)產和銷(xiao)售的(de)一切食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)禁止(zhi)添加(jia)(jia)(jia)藥(yao)物(wu)，既是(shi)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)又(you)是(shi)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)品(pin)(pin)(pin)(pin)種除外，并列出了(le)既是(shi)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)又(you)是(shi)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)種名單(dan)。《辦(ban)法》第七、八條規定(ding)，傳統上把藥(yao)物(wu)作為添加(jia)(jia)(jia)成分(fen)(fen)加(jia)(jia)(jia)入，不(bu)(bu)宣傳療效并有三十(shi)年(nian)以(yi)(yi)上連續生(sheng)(sheng)產歷史的(de)定(ding)型(xing)包裝食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)種，經所在地省、自(zi)治區、直轄市衛(wei)生(sheng)(sheng)行政(zheng)部(bu)門批(pi)準并向衛(wei)生(sheng)(sheng)部(bu)備案，可以(yi)(yi)銷(xiao)售，銷(xiao)售地區不(bu)(bu)限(xian)。按照習慣把藥(yao)物(wu)作為添加(jia)(jia)(jia)成分(fen)(fen)加(jia)(jia)(jia)入食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)中配制的(de)非(fei)定(ding)型(xing)包裝食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)，且(qie)已沿(yan)用(yong)三十(shi)年(nian)以(yi)(yi)上的(de)，經所在地縣以(yi)(yi)上（含縣）衛(wei)生(sheng)(sheng)行政(zheng)部(bu)門批(pi)準，可以(yi)(yi)在本(ben)地加(jia)(jia)(jia)工(gong)銷(xiao)售，但不(bu)(bu)得(de)使用(yong)藥(yao)膳名稱。

原(yuan)衛生部1998年發(fa)布(bu)《關(guan)于1998年全國保健食品市場整頓工作安排的(de)通(tong)知》(衛監法(fa)發(fa)〔1998〕第9號)，將新資源食(shi)(shi)品油菜(cai)花(hua)粉(fen)(fen)、玉米花(hua)粉(fen)(fen)、松花(hua)粉(fen)(fen)、向日葵花(hua)粉(fen)(fen)、紫云英花(hua)粉(fen)(fen)、蕎麥花(hua)粉(fen)(fen)、芝麻花(hua)粉(fen)(fen)、高粱(liang)花(hua)粉(fen)(fen)、魔芋、鈍頂螺旋藻(zao)、極大螺旋藻(zao)、刺梨(li)、玫瑰茄(qie)、蠶蛹列為普(pu)通食(shi)(shi)品管理。

2002年，原衛(wei)生部發布《衛(wei)生部關于進(jin)一步規范保(bao)健(jian)食品原料管理的通知》(衛(wei)法監發〔2002〕51號)，擴大和增補(bu)了既是食(shi)品又是藥品的(de)物品名單。文(wen)件(jian)三個附件(jian)分別規定了“既是食(shi)品又是藥品的(de)物品名單”“可用于保健(jian)(jian)食(shi)品的(de)物品名單”“保健(jian)(jian)食(shi)品禁用物品名單”。

2014年(nian)，原國(guo)家衛生計生委再次公(gong)布食(shi)藥物(wu)質名單，新增15種中藥材物(wu)質：人參、山銀花(hua)、芫荽(sui)、玫瑰花(hua)、松花(hua)粉、油松、粉葛(ge)、布渣葉、夏枯草、當歸、山奈、西紅花(hua)、草果、姜黃、蓽茇，明確(que)在限定使用范圍和(he)劑(ji)量內作(zuo)為藥食(shi)兩用。

國家衛生(sheng)健康委(wei)于2019年發(fa)布《關于當歸(gui)等(deng)6種(zhong)新增按照傳統既是食(shi)品又(you)是中藥(yao)材的(de)物(wu)(wu)質公告》，將當歸(gui)、山柰、西紅花、草(cao)果、姜黃、蓽茇(ba)納入(ru)既是食(shi)品又(you)是中藥(yao)材的(de)物(wu)(wu)質目錄，明確僅作為香辛料和調(diao)味品。

2020年1月2日，國(guo)家衛(wei)生健康(kang)委、市場監管(guan)總局發布《關于(yu)對(dui)黨參(can)(can)等9種(zhong)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)開展按照傳統(tong)既(ji)是食(shi)品又(you)是中藥材(cai)的(de)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)管(guan)理試(shi)點(dian)(dian)工(gong)作的(de)通知》，將對(dui)黨參(can)(can)、肉蓯蓉、鐵皮石斛(hu)、西洋(yang)參(can)(can)、黃芪、靈芝、山茱萸、天(tian)麻、杜(du)仲葉等9種(zhong)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)開展按照傳統(tong)既(ji)是食(shi)品又(you)是中藥材(cai)的(de)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)生產經(jing)營試(shi)點(dian)(dian)工(gong)作。

餐飲服(fu)務環節，能否添加中藥材？

《國家衛生(sheng)(sheng)計生(sheng)(sheng)委辦公廳(ting)關于餐(can)飲(yin)服務(wu)環節使用〈既是食(shi)(shi)品(pin)(pin)又(you)是藥(yao)品(pin)(pin)的(de)物品(pin)(pin)名單〉之外(wai)中藥(yao)材(cai)有關問(wen)題的(de)復函》（國衛辦食(shi)(shi)品(pin)(pin)函〔2014〕355號）明確：可用于保(bao)健食(shi)(shi)品(pin)(pin)的(de)物品(pin)(pin)名單所列物品(pin)(pin)中符合《禁止食(shi)(shi)品(pin)(pin)加藥(yao)衛生(sheng)(sheng)管理辦法(fa)》（原衛生(sheng)(sheng)部于1987年發(fa)布(bu)，現(xian)已廢止）第(di)七、八條規(gui)定的(de)物品(pin)(pin)以及符合相關法(fa)規(gui)的(de)物品(pin)(pin)，可以在餐(can)飲(yin)服務(wu)環節中使用，餐(can)飲(yin)服務(wu)單位應當確保(bao)其食(shi)(shi)用安全性。

也(ye)有(you)地方(fang)發布(bu)相關(guan)(guan)規(gui)定，如2017年(nian)原上(shang)海市食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監管(guan)局發布(bu)的(de)(de)(de)《關(guan)(guan)于餐(can)(can)(can)飲服務(wu)單位(wei)使(shi)用(yong)含“西洋參(can)”等(deng)物(wu)(wu)(wu)(wu)品(pin)(pin)有(you)關(guan)(guan)問題指導意見函》，明確：1.保健(jian)(jian)(jian)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)禁(jin)用(yong)物(wu)(wu)(wu)(wu)品(pin)(pin)名(ming)單所列物(wu)(wu)(wu)(wu)質不(bu)(bu)得用(yong)于食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)經營（包括餐(can)(can)(can)飲消費環(huan)節）。2.餐(can)(can)(can)飲服務(wu)單位(wei)在不(bu)(bu)宣稱功能主治、用(yong)法(fa)用(yong)量等(deng)藥品(pin)(pin)、保健(jian)(jian)(jian)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)特(te)有(you)屬性的(de)(de)(de)前提(ti)下：餐(can)(can)(can)飲服務(wu)單位(wei)使(shi)用(yong)《可(ke)用(yong)于保健(jian)(jian)(jian)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)物(wu)(wu)(wu)(wu)品(pin)(pin)名(ming)單》中(zhong)的(de)(de)(de)物(wu)(wu)(wu)(wu)品(pin)(pin)作為(wei)餐(can)(can)(can)飲食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)原料(liao)的(de)(de)(de)，應確保其(qi)食(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)安全(quan)性，如在湯中(zhong)加入西洋參(can)、天麻。在接(jie)到投訴(su)舉報時，餐(can)(can)(can)飲服務(wu)單位(wei)若已(yi)停止經營上(shang)述菜品(pin)(pin)的(de)(de)(de)，可(ke)不(bu)(bu)予以處罰。餐(can)(can)(can)飲服務(wu)單位(wei)使(shi)用(yong)藥典(dian)已(yi)收錄且不(bu)(bu)在《保健(jian)(jian)(jian)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)禁(jin)用(yong)物(wu)(wu)(wu)(wu)品(pin)(pin)名(ming)單》內，尤其(qi)是有(you)食(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)傳統的(de)(de)(de)物(wu)(wu)(wu)(wu)品(pin)(pin)作為(wei)餐(can)(can)(can)飲食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)原料(liao)的(de)(de)(de)，不(bu)(bu)宜強調其(qi)藥用(yong)屬性，如雪蛤燉木(mu)瓜。餐(can)(can)(can)飲服務(wu)單位(wei)使(shi)用(yong)藥典(dian)已(yi)收錄且不(bu)(bu)在《保健(jian)(jian)(jian)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)禁(jin)用(yong)物(wu)(wu)(wu)(wu)品(pin)(pin)名(ming)單》內的(de)(de)(de)物(wu)(wu)(wu)(wu)品(pin)(pin)作為(wei)餐(can)(can)(can)飲食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)原料(liao)的(de)(de)(de)，但該原料(liao)未經炮制，可(ke)以按(an)食(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)農(nong)產(chan)品(pin)(pin)處理，如新鮮石斛榨汁。

食(shi)品(pin)生產經營中添加中藥(yao)材，涉及(ji)(ji)哪些規定及(ji)(ji)處罰依(yi)據？

食品生產(chan)經營中添加中藥材，主(zhu)要涉(she)及以(yi)下規定：

《關于1998年(nian)全國保健食品市場整頓(dun)工作安排的通知》(衛監法(fa)發〔1998〕第9號)提到的14種新(xin)資源食品。

2002年，原衛生部發(fa)布的《衛生部關于進一步(bu)規范保健食品原料管理的通知》(衛法監(jian)發(fa)〔2002〕51號)中規定的“既是食品又是藥品的物品名(ming)單”中的87種物品。

2014年，原衛生計(ji)生委發布的食藥物質名單中，新增15種中藥材物質:人(ren)參、山銀花(hua)、芫荽、玫(mei)瑰(gui)花(hua)、松花(hua)粉、油松、粉葛、布渣(zha)葉(xie)、夏枯(ku)草、當歸、山奈、西紅花(hua)、草果、姜黃(huang)、蓽茇，明確在限定(ding)使用范圍和劑量內作(zuo)為藥食兩用。

2019年，國(guo)家衛(wei)生健(jian)康委發布《關(guan)于當歸等6種新(xin)增按照傳統既是食品又(you)是中藥材的物質公(gong)告》，將當歸、山柰(nai)、西(xi)紅花、草果、姜黃、蓽茇納入，僅作為香(xiang)辛料和調味(wei)品。

2020年，國(guo)家(jia)衛生健康委、市場監管總局發布(bu)《關于對黨參等9種物質(zhi)開展按照傳統(tong)既(ji)是食品又是中藥材的物質(zhi)管理試點工作的通知(zhi)》。

綜上，如果在食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)中(zhong)(zhong)(zhong)添加了食(shi)(shi)藥物質外(wai)的(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥材，或者其他中(zhong)(zhong)(zhong)藥飲片、化學(xue)原(yuan)料(liao)藥及其制劑等藥品(pin)(pin)(pin)，均(jun)可認定為在食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)中(zhong)(zhong)(zhong)非法添加藥品(pin)(pin)(pin)成(cheng)分，即違反《食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全法》第三十八條規定，可按照《食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全法》第一百二(er)十三條進行處罰。