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人參的禁忌

人參提取物和人參的藥性區別,中藥提取物發展概況

中藥(yao)提取物經歷(li)了近(jin)30年的發展(zhan),現著重對以(yi)國際市場(chang)的目標市場(chang)的中藥(yao)提取物產業化的背景、生產經營(ying)現狀(zhuang)、有關策法規、技術基礎(chu)、市場(chang)關系等方(fang)面作(zuo)初步探(tan)討。



一、中藥提取物(wu)發展背(bei)景

1、國際(ji)天然健(jian)康(kang)產業的發展

現代醫(yi)學(xue)模(mo)式的(de)轉變使傳(chuan)統醫(yi)學(xue)發(fa)揮著(zhu)越(yue)來(lai)越(yue)大(da)(da)的(de)作用;純化合物(wu)新(xin)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)難(nan)度大(da)(da)、周期(qi)長、費(fei)用高,使植物(wu)提取物(wu)和復方(fang)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)開(kai)發(fa)成(cheng)(cheng)為(wei)新(xin)的(de)選擇(ze);化學(xue)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)毒(du)副作用大(da)(da),易(yi)產生抗藥(yao)(yao)性,而(er)中藥(yao)(yao)天(tian)然藥(yao)(yao)物(wu)在這(zhe)方(fang)面具有無(wu)可比擬(ni)的(de)優勢(shi);“回歸自然”、“綠色”消費(fei)成(cheng)(cheng)為(wei)時尚(shang),使天(tian)然植物(wu)藥(yao)(yao)理所當(dang)然地成(cheng)(cheng)為(wei)醫(yi)療保(bao)健的(de)良好選擇(ze)。

對植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)物藥(yao)(yao)(yao)的(de)認可,營造(zao)了巨大的(de)天然(ran)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)物產(chan)品(pin)市(shi)(shi)(shi)場。在國(guo)際醫藥(yao)(yao)(yao)市(shi)(shi)(shi)場上,天然(ran)藥(yao)(yao)(yao)物已占30%份額(e),市(shi)(shi)(shi)場銷售(shou)額(e)約270億元(yuan);1994、1995、1996、1997年(nian)(nian)美(mei)(mei)國(guo)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)物藥(yao)(yao)(yao)銷售(shou)物分別為(wei)50、58、65、120億美(mei)(mei)元(yuan),年(nian)(nian)增長在12%~16%之(zhi)間;1994年(nian)(nian)歐盟草(cao)藥(yao)(yao)(yao)零售(shou)額(e)為(wei)60億美(mei)(mei)元(yuan),其中德國(guo)30億美(mei)(mei)元(yuan),法國(guo)16億美(mei)(mei)元(yuan),并(bing)以年(nian)(nian)增長10%的(de)速度發(fa)展;日本(ben)漢方制劑(ji)1993 年(nian)(nian)銷售(shou)額(e)達2500億日元(yuan),增長達15%以上,包括(kuo)中草(cao)藥(yao)(yao)(yao)提取(qu)物在內(nei)的(de)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)物提取(qu)物可以直接(jie)應用,也是植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)物藥(yao)(yao)(yao)制劑(ji)的(de)主要原(yuan)料(liao),同(tong)時可應用于(yu)營養補充劑(ji)、化妝品(pin)等,是天然(ran)醫藥(yao)(yao)(yao)保健品(pin)市(shi)(shi)(shi)場上的(de)核心產(chan)品(pin),具有廣(guang)闊的(de)市(shi)(shi)(shi)場空間。



2、中藥產業的現代化發展(zhan)

中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)是(shi)我國(guo)的(de)傳統產(chan)業(ye)(ye),也是(shi)頗(po)具發展(zhan)(zhan)潛力的(de)特色產(chan)業(ye)(ye),我國(guo)對(dui)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)的(de)現(xian)代(dai)化(hua)發展(zhan)(zhan)給與高度的(de)重(zhong)視(shi)。國(guo)家(jia)科技部推(tui)出中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)現(xian)代(dai)化(hua)產(chan)業(ye)(ye)行(xing)動(dong)計劃并于1998年開始實施,國(guo)家(jia)計委于2000年啟動(dong)了現(xian)代(dai)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)化(hua)重(zhong)大專項,并把中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)標(biao)準提取(qu)物作為(wei)重(zhong)點支持對(dui)象,國(guo)家(jia)經貿(mao)委鼓(gu)勵包(bao)括(kuo)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)標(biao)準提取(qu)物在內的(de)創新(xin)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)的(de)發展(zhan)(zhan),大大地(di)推(tui)動(dong)了中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)的(de)現(xian)代(dai)化(hua)發展(zhan)(zhan),為(wei)中(zhong)草(cao)藥(yao)(yao)(yao)提取(qu)物的(de)發展(zhan)(zhan)提供了空(kong)前的(de)發展(zhan)(zhan)機(ji)遇。

提取物是(shi)國(guo)際(ji)天然醫藥(yao)(yao)保健(jian)品市(shi)場上的(de)一(yi)種新的(de)產品形態(tai),是(shi)現(xian)代植物藥(yao)(yao)先進技(ji)(ji)(ji)術(shu)的(de)載體(ti),采用先進的(de)工藝(yi)技(ji)(ji)(ji)術(shu)和(he)(he)質量(liang)檢測技(ji)(ji)(ji)術(shu),HPLC,HPTLC,GC,GC-MS,HPLC-MS等分(fen)析儀器和(he)(he)技(ji)(ji)(ji)術(shu)在中草(cao)(cao)藥(yao)(yao)提取物中得到應用,在國(guo)際(ji)草(cao)(cao)藥(yao)(yao)產品中,草(cao)(cao)藥(yao)(yao)標準提取物在技(ji)(ji)(ji)術(shu)水平和(he)(he)價(jia)值(zhi)地位僅(jin)次于天然藥(yao)(yao)物。中草(cao)(cao)藥(yao)(yao)提取物體(ti)現(xian)了(le)中藥(yao)(yao)產業的(de)技(ji)(ji)(ji)術(shu)進步,體(ti)現(xian)了(le)中藥(yao)(yao)現(xian)代化的(de)發展(zhan)要求。

中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)是我國(guo)目前出口(kou)中(zhong)最具(ju)(ju)優(you)勢(shi)的(de)(de)產業(ye),近幾年來,中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)進出口(kou)之比(bi)的(de)(de)顯(xian)(xian)性優(you)勢(shi)比(bi)較(jiao)明顯(xian)(xian)并相對穩定,加入WTO后(hou)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)國(guo)際(ji)化和現代化發(fa)(fa)(fa)展更(geng)為(wei)迫切,在中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)出口(kou)產品中(zhong),中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)提(ti)(ti)取物(wu)在技術、市場許可等(deng)方面(mian)具(ju)(ju)有明顯(xian)(xian)優(you)勢(shi)。中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)提(ti)(ti)取物(wu)是對中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材的(de)(de)深度加工,具(ju)(ju)有開發(fa)(fa)(fa)投入較(jiao)少,技術含量高、產品附加值大、國(guo)際(ji)市場廣泛(fan)等(deng)優(you)勢(shi)和特點,是目前中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)進入國(guo)際(ji)市場的(de)(de)一(yi)種理(li)想方式,中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)提(ti)(ti)取物(wu)經理(li)數(shu)十年的(de)(de)發(fa)(fa)(fa)展,已(yi)具(ju)(ju)備(bei)一(yi)定的(de)(de)產業(ye)規模,出口(kou)比(bi)例(li)已(yi)超過(guo)中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao),并呈現上升趨(qu)勢(shi)。

二、中(zhong)藥提(ti)取物生產經營現狀

目前我國(guo)中(zhong)草藥提取物產(chan)業(ye)(ye)已形成(cheng)(cheng)一定的規模(mo),專業(ye)(ye)生產(chan)企業(ye)(ye)有200家以上,不少中(zhong)成(cheng)(cheng)藥、精細化工等生產(chan)企業(ye)(ye)也生產(chan)提取物,經(jing)營企業(ye)(ye)有200-300家,經(jing)營規模(mo)普遍較小。最大不超(chao)過千(qian)萬美元。

中草藥提(ti)取(qu)物產品種數量(liang)上百種,1999年全國出(chu)口量(liang)為9937噸

據(ju)不完全統計(ji),中(zhong)草(cao)(cao)藥提取物(wu)的(de)(de)年出(chu)(chu)(chu)口額(e)近(jin)億(yi)美(mei)(mei)元,在中(zhong)藥出(chu)(chu)(chu)口商品中(zhong)的(de)(de)構(gou)(gou)成比呈現(xian)明顯(xian)上升(sheng),1998年、1999年中(zhong)成藥的(de)(de)出(chu)(chu)(chu)口額(e)構(gou)(gou)成比分別為(wei)(wei)16.3%和15.4%,均低于中(zhong)草(cao)(cao)藥提取物(wu)的(de)(de)構(gou)(gou)成比。中(zhong)草(cao)(cao)藥提取物(wu)出(chu)(chu)(chu)口至(zhi)美(mei)(mei)國(guo)、亞洲(zhou)和歐盟等(deng)國(guo)家和地區,以美(mei)(mei)國(guo)和日(ri)本(ben)為(wei)(wei)主,而用草(cao)(cao)藥較多(duo)的(de)(de)德國(guo)則出(chu)(chu)(chu)口較少,其主要(yao)原(yuan)因是德國(guo)對(dui)產(chan)品質量(liang)控(kong)制嚴格,技術(shu)要(yao)求較高,為(wei)(wei)我國(guo)中(zhong)草(cao)(cao)藥提取物(wu)出(chu)(chu)(chu)口留(liu)下(xia)一塊依(yi)托技術(shu)進(jin)步來開(kai)發的(de)(de)空間(jian)。

提(ti)(ti)取物(wu)研制(zhi)、生(sheng)產(chan)、流通等各個環節,從(cong)宏(hong)觀到微觀尚缺乏必(bi)要的(de)(de)管理(li)規(gui)范,產(chan)品(pin)品(pin)種多,規(gui)格(ge)雜,生(sheng)產(chan)企(qi)業多面小,經營渠道(dao)雜,經營秩序(xu)混亂,產(chan)品(pin)質量(liang)良莠不齊(qi),損害中(zhong)藥出(chu)(chu)(chu)口產(chan)品(pin)的(de)(de)形(xing)象,致使中(zhong)草藥提(ti)(ti)取物(wu)平均出(chu)(chu)(chu)口價格(ge)大幅下(xia)降,1999年中(zhong)草藥提(ti)(ti)取物(wu)平均出(chu)(chu)(chu)口價格(ge)較上年度降了(le)27.2%,美(mei)國(guo)一直排行在前十位的(de)(de)三(san)個產(chan)品(pin);銀杏葉(xie)(xie)提(ti)(ti)取物(wu),貫葉(xie)(xie)連(lian)翹提(ti)(ti)取物(wu)和 KAVA 提(ti)(ti)取物(wu),其中(zhong)銀杏提(ti)(ti)取物(wu)的(de)(de)原料主(zhu)產(chan)國(guo)是我(wo)國(guo),由于各地一哄而上,能生(sheng)產(chan)出(chu)(chu)(chu)銀杏酸指標合格(ge)產(chan)品(pin)的(de)(de)工(gong)廠很少,三(san)年時間其價格(ge)跌了(le)十倍,而意大利的(de)(de)銀杏葉(xie)(xie)提(ti)(ti)取物(wu)卻仍然(ran)保持400美(mei)元(yuan)/KG價位。惡(e)性降價造成了(le)企(qi)業效益(yi)下(xia)降和資(zi)源的(de)(de)嚴重浪費,中(zhong)草藥提(ti)(ti)取物(wu)需要產(chan)業化的(de)(de)調(diao)控(kong)和規(gui)范。

三(san)、中藥提取物產業政策概況

國(guo)(guo)家(jia)科技部(bu)、外(wai)經貿部(bu)、財政部(bu)、稅務總局和海關總署以國(guo)(guo)科發(fa)計字[1999]565號文(wen)聯合發(fa)布《中國(guo)(guo)高新技術產品出(chu)口目(mu)錄》,將400多味“藥(yao)用植物(wu)提(ti)(ti)取物(wu)顆粒(li)”以05116310號列(lie)人(ren)目(mu)錄中,同時把(ba)銀杏葉提(ti)(ti)取物(wu)、紫杉醇、鬼白(bai)毒素(su)、三(san)(san)尖杉酯(zhi)(zhi)堿(jian)、麻黃(huang)提(ti)(ti)取物(wu)、香豆素(su)類(lei)、高三(san)(san)尖杉酯(zhi)(zhi)堿(jian)、蘆(lu)丁、茶黃(huang)色(se)素(su)、紅(hong)曲紅(hong)色(se)素(su)等提(ti)(ti)取物(wu)類(lei)產品列(lie)人(ren)目(mu)錄中,充分體現了中草藥(yao)提(ti)(ti)取物(wu)的技術含量高和市場影(ying)響大等特性。



國家計委正啟動的“現代中(zhong)(zhong)藥產(chan)業化”重大(da)專項,重點支持具有自主知(zhi)識(shi)產(chan)權、治療(liao)病癥確(que)切、質量標(biao)準(zhun)完善、安全穩定、服用方便、生(sheng)產(chan)條(tiao)件符合(he)GMP要求、單品種(zhong)市場潛力大(da)、具有競爭力的中(zhong)(zhong)藥標(biao)準(zhun)提(ti)取(qu)物(wu)的產(chan)業化,鼓(gu)勵開發(fa)源于中(zhong)(zhong)藥的以國際(ji)市場為(wei)目標(biao)市場的提(ti)取(qu)物(wu)商品,以帶動解(jie)決生(sheng)產(chan)技術與(yu)裝(zhuang)備水平、質量控制能力的提(ti)高(gao),引導(dao)這一新興產(chan)業快速健康(kang)發(fa)展(zhan)。

國家(jia)計(ji)委、國家(jia)經貿委頒布的(de)(de)《當前國家(jia)重點鼓(gu)勵的(de)(de)產(chan)業、產(chan)品和技(ji)術目錄(lu)(2000年修訂(ding))》,列人了“中藥(yao)有效成分的(de)(de)提煉、純化(hua)和分析技(ji)術開(kai)發”、“高附(fu)加值(zhi)出口(kou)優勢產(chan)品生產(chan)”等項(xiang)目,并將“中藥(yao)提取物(wu)的(de)(de)產(chan)生化(hua)”納人了《中藥(yao)行業十五規(gui)劃》。中藥(yao)提取物(wu)的(de)(de)生產(chan)目前納人了《外商投資產(chan)業指導目錄(lu)》中鼓(gu)勵外商投資的(de)(de)產(chan)業范(fan)疇(chou)。

四、中(zhong)藥提取物(wu)國際市場(chang)需求

1、美國(guo)市場(chang)

北美(mei)(mei)(mei)(mei)植(zhi)物(wu)有(you)2萬(wan)種,美(mei)(mei)(mei)(mei)國(guo)早期(qi)藥典有(you)200多種草(cao)(cao)藥,1930年(nian)(nian)(nian)(nian)至1980年(nian)(nian)(nian)(nian)草(cao)(cao)藥的(de)(de)應用一(yi)直處于(yu)低潮。80年(nian)(nian)(nian)(nian)代始,美(mei)(mei)(mei)(mei)國(guo)的(de)(de)草(cao)(cao)藥進人復興(xing)時代,1994 年(nian)(nian)(nian)(nian),一(yi)些生(sheng)產(chan)草(cao)(cao)藥的(de)(de)小企業(ye)和(he)華(hua)人團體積極努(nu)力,成功地說服了美(mei)(mei)(mei)(mei)國(guo)國(guo)會放松了對植(zhi)物(wu)藥的(de)(de)嚴格控制,使國(guo)會通過了(食品補充劑健康和(he)教(jiao)育(yu)法案》(DSHEA),從此美(mei)(mei)(mei)(mei)國(guo)食品補充劑呈爆炸性(xing)增長、截止1999年(nian)(nian)(nian)(nian)美(mei)(mei)(mei)(mei)國(guo)的(de)(de)食品補充劑已(yi)發展成為一(yi)個年(nian)(nian)(nian)(nian)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)達150億(yi)美(mei)(mei)(mei)(mei)元的(de)(de)新(xin)興(xing)行業(ye)。美(mei)(mei)(mei)(mei)國(guo)生(sheng)產(chan)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)植(zhi)物(wu)提取物(wu)及(ji)其(qi)(qi)制品的(de)(de)企業(ye)約1100家(jia)(jia),其(qi)(qi)中年(nian)(nian)(nian)(nian)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)超(chao)過1億(yi)美(mei)(mei)(mei)(mei)元的(de)(de)企業(ye)有(you)18家(jia)(jia),其(qi)(qi)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)占(zhan)總(zong)行業(ye)的(de)(de)63%,年(nian)(nian)(nian)(nian)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)2千萬(wan)美(mei)(mei)(mei)(mei)元至1億(yi)美(mei)(mei)(mei)(mei)元的(de)(de)企業(ye)有(you)48 家(jia)(jia)占(zhan)總(zong)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)的(de)(de)24%,銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)低于(yu)2000萬(wan)美(mei)(mei)(mei)(mei)元以(yi)下的(de)(de)企業(ye)994家(jia)(jia),占(zhan)總(zong)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)的(de)(de)13%。雖然日前美(mei)(mei)(mei)(mei)國(guo)市場上銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)的(de)(de)植(zhi)物(wu)提取物(wu)及(ji)其(qi)(qi)制品有(you)數百種,但真正被(bei)的(de)(de)費者廣泛樓受和(he)占(zhan)市場主流的(de)(de)產(chan)品只有(you)十幾種。

美(mei)(mei)(mei)國(guo)植(zhi)(zhi)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)原料有 75%依賴于從國(guo)外進口,產(chan)品(pin)為(wei)原藥(yao)(yao)材或提(ti)(ti)取(qu)物(wu)(wu),提(ti)(ti)取(qu)物(wu)(wu)以(yi)單(dan)味藥(yao)(yao)為(wei)主,例如由銀杏、貫葉連翅、刺五加、當(dang)歸、人(ren)參等草藥(yao)(yao)制成的提(ti)(ti)取(qu)物(wu)(wu)。美(mei)(mei)(mei)國(guo)《食(shi)品(pin)大全(quan)(quan)》對2000家健康食(shi)品(pin)店進行調查,結果表明以(yi)提(ti)(ti)取(qu)物(wu)(wu)作為(wei)使用類型(xing)占7.4%。1998年美(mei)(mei)(mei)國(guo)天然草藥(yao)(yao)補品(pin)的銷(xiao)(xiao)售(shou)額(e)達 39億(yi)美(mei)(mei)(mei)元,據此估算美(mei)(mei)(mei)國(guo)零售(shou)環節銷(xiao)(xiao)售(shou)提(ti)(ti)取(qu)物(wu)(wu)2.8億(yi)美(mei)(mei)(mei)元;1998 年美(mei)(mei)(mei)國(guo)植(zhi)(zhi)物(wu)(wu)提(ti)(ti)取(qu)物(wu)(wu)的全(quan)(quan)部銷(xiao)(xiao)售(shou)為(wei)6.7億(yi)美(mei)(mei)(mei)元。美(mei)(mei)(mei)國(guo)植(zhi)(zhi)物(wu)(wu)提(ti)(ti)取(qu)物(wu)(wu)的銷(xiao)(xiao)售(shou)額(e)每(mei)年上(shang)升幅(fu)度為(wei)20%,但(dan)在全(quan)(quan)美(mei)(mei)(mei)醫藥(yao)(yao)保健品(pin)市場的份額(e)仍不足5%,市場前景非(fei)常廣間(jian)。我(wo)國(guo)1998 年出口美(mei)(mei)(mei)國(guo)的提(ti)(ti)取(qu)物(wu)(wu)0.56億(yi)美(mei)(mei)(mei)元,占其市場份額(e)8.4%。

2、歐洲市場(chang)

德國市(shi)場(chang)草藥(yao)和(he)植物(wu)(wu)藥(yao)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)(e)為(wei)35億(yi)馬克,植物(wu)(wu)藥(yao)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)(e)約占整個非(fei)處方藥(yao)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)(e)的(de)30%,其中(zhong)可由醫療保險公司(si)報(bao)銷(xiao)(xiao)(xiao)的(de)處方植物(wu)(wu)藥(yao)為(wei)19億(yi)馬克,非(fei)處方植物(wu)(wu)藥(yao)16億(yi)馬克。德國草藥(yao)和(he)植物(wu)(wu)藥(yao)的(de)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)(e)為(wei)歐洲聯(lian)盟總銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)(e)的(de)45%,法國年銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)(e)約為(wei)16億(yi)美元(yuan),占歐盟總銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額(e)(e)的(de) 39%;接下來為(wei)意大利(li)、英國、西班牙、荷蘭和(he)比利(li)時。

在歐洲應用(yong)較(jiao)多有較(jiao)大銷售(shou)額的植(zhi)物藥有:大蒜、歐薄荷、纈草(cao)、人(ren)參、歐鼠尾草(cao)、香(xiang)蜂花、粉(fen)色西(xi)番蓮(lian)、穗花牡(mu)荊等。1998年歐洲市場最暢銷的幾種(zhong)天(tian)然藥用(yong)植(zhi)物有:薄荷、小白菊(ju)(又名雛菊(ju))、山楂、歐洲七葉樹(馬栗子)、生(sheng)姜、蘆薈、洋(yang)疴、銀(yin)杏(xing)、貫葉連翹、人(ren)參(皂(zao)苷)、大蒜(精油)、松果菊(ju)、白毛莨和葡萄籽(zi)提取物等。

德國(guo)(guo)生產植物藥(yao)的(de)藥(yao)廠 Schwabe、Msdaus、Bionorica、BASF/Knell、Bochringer Ingelheim 、PfizerJohnson SL Johnson/Merck,化(hua)學藥(yao)巨(ju)人 Novartis和(he)Bayer也通過合資企業的(de)形式推出其(qi)植物藥(yao)。歐洲(zhou)經營草藥(yao)的(de)公(gong)司(si)約有2000家,如美(mei)德合資公(gong)司(si)Madas Mandock Schwabe 公(gong)司(si)、英國(guo)(guo)的(de)Potters公(gong)司(si)、法國(guo)(guo)的(de)Arkopharma公(gong)司(si)、意大利的(de)Aboca公(gong)司(si)、丹麥麥的(de)Natur Drogeriet公(gong)司(si)。

歐(ou)盟(meng)以植(zhi)物(wu)提(ti)(ti)取物(wu)作為(wei)(wei)草(cao)藥產品的原料更為(wei)(wei)普遍,1998年草(cao)藥產品銷(xiao)售(shou)約(yue) 88億(yi)美(mei)元參(can)照(zhao)美(mei)國市場比例估算(suan),1998年提(ti)(ti)取物(wu)銷(xiao)售(shou)額約(yue)為(wei)(wei)15.1億(yi)美(mei)元,該度我國出口歐(ou)洲(zhou)提(ti)(ti)取物(wu)為(wei)(wei) 487 萬美(mei)元,僅占其市場份額的0.3%

3、亞洲市場

亞洲(zhou)草(cao)藥提(ti)取(qu)物市場估計為7-8億(yi)美(mei)元,我國出口提(ti)取(qu)物為0.46億(yi)美(mei)元,約占其市場份(fen)額的6.1%。

綜上所述,1998年(nian)以(yi)美(mei)國(guo)(guo)、歐洲和亞洲為主的(de)國(guo)(guo)際植物(wu)(wu)(wu)(wu)提(ti)取(qu)物(wu)(wu)(wu)(wu)市(shi)場(chang)(chang)(chang)約(yue)30億美(mei)元,按年(nian)增長 15%計,2005年(nian)國(guo)(guo)際植物(wu)(wu)(wu)(wu)提(ti)取(qu)物(wu)(wu)(wu)(wu)市(shi)場(chang)(chang)(chang)約(yue)60億美(mei)元。我國(guo)(guo)1998年(nian)出口中草(cao)藥提(ti)取(qu)物(wu)(wu)(wu)(wu)近1.2億美(mei)元,市(shi)場(chang)(chang)(chang)占有率約(yue)為4%,市(shi)場(chang)(chang)(chang)開發的(de)潛力很(hen)大。

五、中(zhong)藥(yao)提取技(ji)術概況

1、中藥提取工藝技術和(he)設備(bei)

中(zhong)草藥提取物對(dui)生(sheng)產(chan)(chan)條(tiao)件、生(sheng)產(chan)(chan)技術(shu)(shu)要求(qiu)較高,很多先進的(de)(de)提取、分離(li)、純化和(he)(he)干燥設備(bei)和(he)(he)技術(shu)(shu)應(ying)用(yong)于中(zhong)草藥提取物的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan) ,這些技術(shu)(shu)和(he)(he)設備(bei)的(de)(de)應(ying)用(yong)大(da)大(da)地提高了中(zhong)藥制藥工程技術(shu)(shu)和(he)(he)裝備(bei)水平。但這些技術(shu)(shu)并非普及(ji)至每個提取物生(sheng)產(chan)(chan)企業(ye),更多的(de)(de)小企業(ye)由(you)于資金、人才、信息的(de)(de)缺乏,技術(shu)(shu)和(he)(he)設備(bei)較為落后。



2、中(zhong)藥提取物分(fen)析檢測技術

中(zhong)草(cao)藥(yao)提取(qu)物(wu)要求對效標(biao)成分(fen)和(he)有(you)(you)(you)害(hai)物(wu)質進行(xing)定量(liang)分(fen)析、或與標(biao)準品進行(xing)對照、或采(cai)用(yong)指紋(wen)圖譜進行(xing)鑒定,對原(yuan)料(liao)、生產過程和(he)成品均需進行(xing)嚴格檢(jian)測(ce),以美國天然陽(yang)光(guang)公司(si)為(wei)例,從(cong)原(yuan)料(liao)開始至成品出廠,共進行(xing) 150項檢(jian)測(ce)。因此,在中(zhong)草(cao)藥(yao)提取(qu)物(wu)的(de)質量(liang)控制(zhi)中(zhong),現代(dai)的(de)分(fen)析儀(yi)器(qi)是必(bi)不(bu)可(ke)少的(de),以HPLC應用(yong)最為(wei)廣(guang)泛,同時GC,HPCE,GC-MS, HPLC-MS,UV和(he)原(yuan)子分(fen)光(guang)等方(fang)法和(he)儀(yi)器(qi)也常(chang)常(chang)用(yong)到。經(jing)統(tong)計,約有(you)(you)(you)75%以上的(de)中(zhong)草(cao)藥(yao)提取(qu)物(wu)檢(jian)測(ce)采(cai)用(yong)了HPLC,而(er)中(zhong)國藥(yao)典收載的(de)中(zhong)成藥(yao)只有(you)(you)(you)10.9%產品采(cai)用(yong)。但業內技術水平較低的(de)企業往往不(bu)具備儀(yi)器(qi)分(fen)析能力,商業企業很少具備這些條件。

3、中藥提取物(wu)技術標準

目(mu)前,絕大多數(shu)的植物提(ti)取物沒(mei)有國家標(biao)準(zhun)(zhun)或行業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun),企(qi)業(ye)多以合同中(zhong)的質(zhi)(zhi)量條款作為產(chan)(chan)品交(jiao)付的依(yi)據,產(chan)(chan)品質(zhi)(zhi)量的檢(jian)測方法較(jiao)為混亂,給生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經(jing)營帶來(lai)了障礙,同時給產(chan)(chan)業(ye)的發展提(ti)出(chu)了挑戰。業(ye)內(nei)少數(shu)企(qi)業(ye)已初(chu)步建(jian)立企(qi)業(ye)技術標(biao)準(zhun)(zhun)體(ti)系,藥材質(zhi)(zhi)量標(biao)準(zhun)(zhun)和(he)提(ti)取物質(zhi)(zhi)量標(biao)準(zhun)(zhun)、藥材種植規程(cheng)、提(ti)取物生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝規程(cheng)和(he)檢(jian)驗操作規程(cheng)。外(wai)經(jing)貿部已于本年度(du)批(pi)準(zhun)(zhun)“單味植物提(ti)取物進(jin)出(chu)口質(zhi)(zhi)量標(biao)準(zhun)(zhun)”課順研究。有望為行業(ye)提(ti)出(chu)一套標(biao)準(zhun)(zhun)。

中(zhong)(zhong)草(cao)(cao)藥(yao)提取物(wu)(wu)的(de)(de)(de)產(chan)業(ye)(ye)化,在生(sheng)產(chan)經(jing)營全過(guo)程須(xu)建(jian)立和執行(xing)一(yi)系列技術(shu)標(biao)準和規范,以保證和提高(gao)產(chan)品(pin)質量(liang),規范行(xing)業(ye)(ye)經(jing)營管理秩序,對于進一(yi)步擴大出口,保證行(xing)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)健康(kang)發(fa)展(zhan)有(you)重要意(yi)義。中(zhong)(zhong)藥(yao)制劑也一(yi)度未(wei)能進入(ru)西方(fang)發(fa)達國(guo)家(jia)醫藥(yao)市(shi)(shi)場(chang)(chang),提取物(wu)(wu)是草(cao)(cao)藥(yao)應(ying)用的(de)(de)(de)重要環節和方(fang)式(shi)(shi)。有(you)較好的(de)(de)(de)應(ying)用基礎和廣泛的(de)(de)(de)市(shi)(shi)場(chang)(chang),生(sheng)產(chan)中(zhong)(zhong)草(cao)(cao)藥(yao)提取物(wu)(wu)是提高(gao)中(zhong)(zhong)藥(yao)材及(ji)飲片附加值的(de)(de)(de)一(yi)條高(gao)效(xiao)途徑,其(qi)出口市(shi)(shi)場(chang)(chang)是一(yi)個迅速增(zeng)長的(de)(de)(de)市(shi)(shi)場(chang)(chang)。中(zhong)(zhong)草(cao)(cao)藥(yao)提取物(wu)(wu)進入(ru)國(guo)際(ji)市(shi)(shi)場(chang)(chang)除經(jing)濟效(xiao)益之外,更為重要的(de)(de)(de)是可以誘導民(min)眾認識和接受(shou)中(zhong)(zhong)藥(yao),擴大和加深中(zhong)(zhong)藥(yao)在國(guo)際(ji)上的(de)(de)(de)影(ying)響,培(pei)(pei)育中(zhong)(zhong)藥(yao)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)消費市(shi)(shi)場(chang)(chang),培(pei)(pei)養中(zhong)(zhong)藥(yao)的(de)(de)(de)國(guo)際(ji)意(yi)識,為中(zhong)(zhong)藥(yao)的(de)(de)(de)國(guo)際(ji)化奠定(ding)了基礎。中(zhong)(zhong)草(cao)(cao)藥(yao)提取物(wu)(wu)以歐美等(deng)西方(fang)發(fa)達國(guo)家(jia)和地區為目(mu)標(biao)市(shi)(shi)場(chang)(chang),技術(shu)要求高(gao),大量(liang)采用現代制藥(yao)業(ye)(ye)及(ji)相關行(xing)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)新(xin)技術(shu),其(qi)產(chan)業(ye)(ye)化所帶來的(de)(de)(de)技術(shu)現代化、工藝工程化、質量(liang)標(biao)準化,以及(ji)經(jing)營過(guo)程中(zhong)(zhong)借鑒(jian)國(guo)外天然藥(yao)物(wu)(wu)發(fa)展(zhan)模式(shi)(shi)、方(fang)法,可強化中(zhong)(zhong)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)持續創新(xin)能力。為中(zhong)(zhong)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)實(shi)現跨(kua)越式(shi)(shi)發(fa)展(zhan)提供技術(shu)保障。

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