▍來源：

▍特約撰(zhuan)稿：本草小生LB

這些中藥品種，新的機會來了。

▍兩則重磅通知公布

近(jin)日(ri)，國家衛健委、國家市(shi)場(chang)監(jian)管總局聯合(he)發布(bu)《關于當歸等6種(zhong)新增按照傳統(tong)既是食品優(you)勢中藥材(cai)的物質(zhi)公告（2019年第8號）。

公告內容顯示，根據(ju)《食品安全法》規定(ding)，經安全性(xing)評(ping)估(gu)并廣泛征求意見，現將當歸、山柰、西紅花(hua)、草果(guo)、姜黃、蓽(bi)茇(ba)等(deng)6種物(wu)質納入按照傳統既是食品又(you)是中(zhong)藥材的(de)物(wu)質目錄管理，僅作為香(xiang)辛料和(he)調味品使(shi)用。

按照傳統既(ji)是(shi)(shi)食品又(you)是(shi)(shi)中藥材的物質作為(wei)食品生(sheng)產經營時(shi)，其(qi)標簽、說(shuo)明書、廣告、宣傳信(xin)息等不(bu)得(de)含有虛(xu)假宣傳內容(rong)，不(bu)得(de)涉及疾病預防(fang)、治療功(gong)能。

備(bei)注：列入按(an)照傳統既是食(shi)品又是中(zhong)藥材(cai)的物(wu)質目(mu)錄(lu)的物(wu)質，作為食(shi)品生產經(jing)營，應當符合《食(shi)品安全法》的規定。

以上文件，意味著“當歸”、“西紅花”等6種物質正式邁入“藥食同源”正規軍。

此外(wai)，國家(jia)衛(wei)生健(jian)康委員(yuan)會、國家(jia)市(shi)場(chang)監管(guan)總局近日也聯(lian)合發布《關于對黨參(can)等9種物質(zhi)開(kai)展(zhan)按(an)照傳統既是(shi)食品(pin)又是(shi)中藥材的(de)物質(zhi)管(guan)理試點工作的(de)通知》。

通知顯示，根據《食品(pin)安(an)全法》規定，經安(an)全性評估并廣泛公開征求意見，將對黨參(can)、肉(rou)蓯蓉、鐵(tie)皮石斛、西洋參(can)、黃芪、靈芝、山茱萸、天(tian)麻(ma)、杜仲葉等9種物(wu)質開展按(an)照傳統既是食品(pin)又是中(zhong)藥材的(de)物(wu)質（以下簡稱食藥物(wu)質）生產經營(ying)試點(dian)工作。

各省級衛生健康委會同市場監管局（廳、委）根據轄區實際，提出具體的試點方案，試點方案應當包括擬開展試點的食藥物質種類、風險監測計劃和配套監管措施等，報請省級人民政府同意后(hou)，報國(guo)家衛生健康委與(yu)國(guo)家市場監管總局核定。

該通知的核心內容，是通知黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、杜仲葉等9種物質擬納入食藥物質目錄管理，并進入“生產經營試點工作”。

筆(bi)者通過研究相關政(zheng)策文件，制(zhi)作了黨參、黃芪(qi)等9種物質進入(ru)“藥食同源”目(mu)錄(lu)的路徑和(he)大致時間，供大家參考。

黨參、黃(huang)芪等(deng)9種物質納(na)入藥(yao)食同源目(mu)錄的(de)呼聲由(you)來(lai)已久。自2018年1月11日食品司發布(bu)征求意見稿以(yi)來(lai)，歷(li)經(jing)2年，終于迎(ying)來(lai)了“生(sheng)產(chan)經(jing)營試(shi)點”的(de)新局(ju)面。

按照該征求意見稿的文件精神(shen)，預計(ji)在(zai)2021年年底實施動(dong)態管理。屆時(shi)，由省級衛生(sheng)計(ji)生(sheng)行政(zheng)部門和國家食(shi)(shi)藥物(wu)(wu)質機構(gou)即可(ke)提出目錄(lu)調整建議，論(lun)證后有(you)望調整黨參、黃芪等(deng)9種物(wu)(wu)質納入(ru)藥食(shi)(shi)同(tong)源目錄(lu)。

相關索引

1、“藥食同源”概念

“藥食(shi)同源”，即既是(shi)食(shi)品(pin)(pin)又是(shi)藥品(pin)(pin)（中藥材），又稱(cheng)“藥食(shi)兩用”，“藥食(shi)同源”物質簡稱(cheng)“食(shi)藥物質”。

按照傳(chuan)統既(ji)是食品(pin)又(you)是中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)的物(wu)質，是指(zhi)具(ju)有傳(chuan)統食用習慣，且(qie)列入國家中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)標(biao)準(zhun)（包(bao)括《中(zhong)(zhong)華人民(min)共(gong)和國藥(yao)典(dian)》及相關中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)標(biao)準(zhun)）中(zhong)(zhong)的動物(wu)和植(zhi)物(wu)可使用部(bu)分（包(bao)括食品(pin)原(yuan)料(liao)、香(xiang)辛料(liao)和調(diao)味品(pin)）。

普遍認為，食藥物質有4個特征和功能 ：安全、營養、保健和治療作用。“食藥物質”目錄的修訂，涉及到多個層面（醫藥、食品、農業、物流、金融、政府監管等），因此備受各界關注。

談(tan)及(ji)“藥食(shi)(shi)(shi)同源”，簡單的講既是食(shi)(shi)(shi)品又是藥品，還有一個概(gai)念非常重(zhong)要“新資(zi)源食(shi)(shi)(shi)品（新食(shi)(shi)(shi)品原料）”。衛計委將“新食(shi)(shi)(shi)品原料”作(zuo)為一個過渡(du)和銜(xian)接口，體現(xian)了藥品（中(zhong)藥材）到(dao)食(shi)(shi)(shi)品成(cheng)為“藥食(shi)(shi)(shi)同源”物質需要一個過渡(du)，體現(xian)的是安全性原則(ze)。

2、關于“藥食同源”的國家導向：鼓勵且謹慎

國(guo)家衛生(sheng)計生(sheng)委辦(ban)公廳關于征(zheng)(zheng)求《按(an)照傳統既是食(shi)品又(you)是中藥材物(wu)質目錄管理辦(ban)法(fa)》（征(zheng)(zheng)求意見(jian)稿）意見(jian)的(de)函(han)(han)（國(guo)衛辦(ban)食(shi)品函(han)(han)〔2014〕975號(hao)）第五條(tiao)明(ming)確指出，（鼓勵原(yuan)則）國(guo)家鼓勵科研(yan)機(ji)構、社會團(tuan)體及企業(ye)在符合國(guo)家法(fa)律(lv)法(fa)規及相關產業(ye)政策前提下，開展既是食(shi)品又(you)是中藥材物(wu)質的(de)安全性研(yan)究和(he)開發利用工作。

2013年(nian)，《國務(wu)院(yuan)關(guan)于促進健康服務(wu)業發展(zhan)的若(ruo)干意見(jian)》明確提出(chu)了 “加強藥食(shi)同用(yong)中藥材的種植及產品(pin)研發與應用(yong)，開發適合當地環境和生活習慣(guan)的保健養生產品(pin)”。

2017 年的中央一號文件《中共中央、國務(wu)院(yuan)關(guan)于深入推進農業(ye)(ye)供給側結(jie)構性改革(ge)加快培育農業(ye)(ye)農村發(fa)(fa)展新動能(neng)的若干意見》要求，“加強新食(shi)品原料、藥食(shi)同源食(shi)品開發(fa)(fa)和(he)應用”，“加強現代生物和(he)營養(yang)強化(hua)技術(shu)研究， 挖掘開發(fa)(fa)具有保健功能(neng)的食(shi)品”。

從上述文(wen)件可以看出，國(guo)家層面(mian)對于(yu)“藥(yao)食(shi)同源(yuan)(yuan)”產業(ye)的態度(du)是積極的，是鼓(gu)勵(li)的。《中華人民共(gong)和國(guo)食(shi)品安(an)全法(fa)(fa)》、《中華人民共(gong)和國(guo)藥(yao)品管理法(fa)(fa)》和《中華人民共(gong)和國(guo)中醫(yi)藥(yao)法(fa)(fa)》等法(fa)(fa)規(gui)的頒布實(shi)施，為藥(yao)食(shi)同源(yuan)(yuan)產業(ye)的蓬勃(bo)發展提供了法(fa)(fa)律保障。

同(tong)時，針對“藥食同(tong)源”也是謹慎的。

2002 年， 國(guo)家衛生(sheng)部 ( 現國(guo)家衛生(sheng)健康委員會) 批準公(gong)布了 86 種(zhong)既是食(shi)品(pin)又是藥(yao)品(pin)的(de)物品(pin)。此后， 又相(xiang)繼公(gong)布了數十(shi)種(zhong)具有藥(yao)用(yong)價值的(de)新資源食(shi)品(pin)( 新食(shi)品(pin)原料(liao)) 和(he)普通食(shi)品(pin)。

從社會層面(mian)的呼聲(sheng)和國家實際(ji)頒布文件的時間跨度(du)和品(pin)種(zhong)數量來看(kan)，針(zhen)對“藥食同源”，態度(du)是(shi)謹慎的。簡單的講，這(zhe)涉(she)及“食品(pin)安(an)全(quan)”的問(wen)題。“食藥物(wu)(wu)質”作為食用(yong)的依(yi)據(ju)，安(an)全(quan)性尤為重要，因而(er)必須嚴格控制(zhi)新物(wu)(wu)品(pin)的納入，出臺更為全(quan)面(mian)的相關原則和依(yi)據(ju)。

▍“藥食同源”目錄進展

特別說明：2014年版涉及的15個品種，由于是征求意見稿，相關部門并未正式回復，即還未頒布實施。15個品種中，人參（人工種植）、玫瑰花( 重瓣紅玫瑰)、松花粉<馬尾松、油松>、布渣葉、夏枯草、當歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等12個品種已經在相關文件中分批次頒布實施；剩余品種（山銀花、芫荽、粉葛）還未正式頒布實施。

▍對中藥企業極大利好

“藥(yao)(yao)食同源”目錄的調整，對(dui)于中藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)而言，是(shi)影響深(shen)遠的；簡單的講，至少會(hui)對(dui)中藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)有以下三個方面的利好(hao)：

（1）藥食同源原料需求猛增，利好產區的種植業和加工業

中(zhong)藥(yao)材/中(zhong)藥(yao)飲片(pian)屬于藥(yao)品范疇，只能在藥(yao)用渠道(dao)流(liu)通和(he)(he)銷(xiao)售，用量受到極大(da)限制。即使打著農副產(chan)品的擦邊球(qiu)，其(qi)(qi)銷(xiao)量也極其(qi)(qi)有限。一旦進入藥(yao)食同源目錄(lu)，各種(zhong)(zhong)形(xing)式(shi)的食品、保健食品定會百花(hua)齊放，其(qi)(qi)原料需求也會大(da)幅增(zeng)長，利好相關產(chan)品的產(chan)區種(zhong)(zhong)植業和(he)(he)加工(gong)業。

（2）迎來新產品開發熱潮

“藥食同源”目(mu)錄品種的增加，定會迎來相應產品的新品開發(fa)熱潮(chao)。

我國目前(qian)的藥食同(tong)源(yuan)(yuan)品(pin)種多以中藥飲片入藥或以藥膳形(xing)式進(jin)入市場，能夠滿足(zu)居(ju)民日(ri)常需要，但(dan)制備簡單，產(chan)品(pin)科(ke)技含量低，企業對新產(chan)品(pin)開發投入不足(zu)，附加值低，導致藥食同(tong)源(yuan)(yuan)品(pin)種應用歷(li)史久遠，但(dan)難以實現大的突(tu)破(po)。因此，新產(chan)品(pin)開發層面，需要與時俱進(jin)，多向日(ri)韓、歐美國家學習，提高科(ke)技含量，豐富產(chan)品(pin)形(xing)式（例如浸膏劑(ji)?顆粒(li)劑(ji)、濃縮液、破(po)壁粉(fen)劑(ji)、凍(dong)干劑(ji)等），以便在市場開拓時具備更(geng)強的競爭力。

同時，和(he)高(gao)校/科(ke)研院所合作，直接將前(qian)期的科(ke)研成(cheng)果轉化，不失為一種捷(jie)徑，便于新品的盡(jin)早啟動，盡(jin)早占領空白市場。

（3）推動傳統中藥材/中藥飲片企業的轉型升級

近兩年中藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)的(de)監管力度不斷加大(da)，尤其是自2019年12月1日執(zhi)行新《藥(yao)(yao)(yao)品管理法》以(yi)來，對藥(yao)(yao)(yao)品違(wei)法處罰(fa)力度，體現“四個(ge)最嚴”精神，給中藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)企業(ye)造成了(le)空(kong)前的(de)壓力。因此，傳統中藥(yao)(yao)(yao)材/中藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)企業(ye)的(de)轉型升級已成為順應市場(chang)變化的(de)必然。

“藥(yao)(yao)食(shi)同(tong)源”目(mu)錄的調整，給中(zhong)藥(yao)(yao)飲片企(qi)業(ye)帶(dai)來了新的機遇(yu)。布局藥(yao)(yao)食(shi)同(tong)源類(lei)產(chan)品(pin)(pin)(pin)，實施(shi)相關(guan)產(chan)品(pin)(pin)(pin)的精深加工(gong)，不(bu)僅可以(yi)消化更多(duo)藥(yao)(yao)食(shi)同(tong)源產(chan)品(pin)(pin)(pin)原(yuan)料，還可以(yi)開(kai)發上市更多(duo)的新型產(chan)品(pin)(pin)(pin)，搶占新的市場，從而(er)打造企(qi)業(ye)和產(chan)品(pin)(pin)(pin)的競爭力(li)，順利實現傳統企(qi)業(ye)的轉型升級。

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